部分老药新做品种进入倒计时；国家医保局招采信用评估限时6个月；血管介入械企286亿融资 等8条快讯
发布时间：2023-12-01 作者: 可控气氛大型井式炉（XKJ产品）
前几天，相信不少小伙伴们都看到了国家医保局的最新一期的通报，这一次企业比较多，累计有 26 家药企上了名单。
11 月 23 日，国家医保局再次发布相关通知，要继续向药企穿透，压实责任，加强价格招采信用评估工作（文件附后）。
在《国家医疗保障局办公室关于加强和改进医药价格和招采信用评估工作的通知》中，国家医保局指出，医药价格和招采信用评估制度实施以来，在营造公平公正的医药采购交易环境、推动医药企业诚信经营、维护规范的药品耗材价格秩序等方面发挥了非消极作用，但也存在向生产企业穿透不到位、失信处置不及时等问题。
《通知》指出，要积极地推进失信评级处置工作，原则上在接到国家医保局通报相关案源 6 个月内完成评级处置。各省级医疗保障部门要切实履行对省级医药集采机构评级处置的指导和监督职责，对工作滞后的要督促加快办理，对处置失当的要及时纠偏。
针对向生产企业穿透不到位的问题，《通知》要求加强向生产企业穿透，要压实药品耗材生产企业公平合法诚信经营、维护正常价格秩序的第一责任，对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业;对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。仅对配送公司进行处置，无法穿透至生产企业，以及按规定不纳入价格招采信用评估制度的案源，处置意见需经省级医疗保障局复核同意后办结。
另外，还要求加大信息公开披露力度，各省级医疗保障部门和医药集采机构均应在本单位门户网站醒目位置设置专栏，自 2024 年一季度起，向社会动态公告“很严重”“严重”“中等”“一般”失信评定结果，并报国家医疗保障局 (医药价格和招标采购指导中心) 备案。国家医保局也将在门户网站价格招采信用评估专栏按季度公开有关情况。
对于失信药企也有惩罚，《通知》里提到，在组织国家集采和省际联盟采购设置招采规则时，医疗保障部门应最大限度地考虑评定结果因素，对“很严重”及“严重”失信企业实行不同程度的禁入或约束，根据评级结果在续约时给予一定赋分。要强化信用评估与价格治理的协同联动，在一省确定失信产品价格虚高空间后，应及时通知他省予以关注。
11月24日，江西医保局官方还公布了十六省联盟集采正式文件。和征求意见稿相比，变化不大。
目录包含20个品种，其中，法莫替丁、烟酰胺、烟酸、加兰他敏等品种，最近几年销售额增长很快，个别品种全国等级医院市场单品超20亿元。
可以看出，各地的联盟集采或省集采，已经瞄上了此类产品，代理商朋友需要引起重视，关注此类品种的价格变化。
1、区域：江 西、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、四川、贵州、云南、 西藏、陕西、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团
多个品种可能独家中选：3家以上拟入围，有很大的可能性报价最低和评价最高的是同一个企业，结果就是独家中选。15个省区市场的诱惑不小，企业吃独食动机强烈。
独家或2家入围品种，价格降幅也要低于“3家以上拟入围组的平均降幅”，迫使某些产品必须降价；
不仅是联盟省份的代理商需要好好研究规则，非联盟省份的代理商也要同样重视，现在全国价格联动加速，其它地区的低价，可能很快就会成为本省价格，代理商必须提前准备。
前几天，江西牵头15省联盟集采文件征求意见稿公布，我个人看法是，这次集采，是针对几个老药新做品种的定向打击，其余都是陪衬，影响甚微。
我看了下，20个产品2022年全国等级医院市场销售额总计约60亿，其中，烟酰胺单品25亿，份额超过40%，排名前4的烟酰胺、法莫替丁、烟酸、哌拉西林舒巴坦、氨甲苯酸，总计48亿，占80%。
烟酰胺在四环、白云山的带动下，从2018年开始起飞，2022年最高峰达25亿，这也引来其他有批文的企业入局，国药容生、广东南国、山东益健也加入进来。
虽然本品参加过几次联盟或省级集采，但降价不明显，大家依然很快活。本次联盟集采，粉针、注射液同组竞争，最多两家中选，且有很大的可能性独家中标，是否会有企业价格大跳水呢？
老药新做的典范，在拉唑类PPI产品陆续被集采后，法莫替丁大爆发，销售额轻松突破10亿。
由于产品批文众多，多个厂家很快恢复生产，市场之间的竞争加剧，先入局的厂家，已落袋为安，能多卖一天就是净赚。
后加入的企业，需要认真评估下集采的影响。本次集采，有很大的可能是产品衰落的开始。
情况和烟酰胺类似，玩家也类似，只不过批文厂家少，应对这次集采，应该能稳得住。
11月23日，国家医保局下发《关于加强和改进医药价格和招采信用评估工作的通知》，通知对信用评估的时间进行了明确，通知要求，原则上在接到国家医保局通报相关案源6个月内完成评级处置，对工作滞后的要督促加快办理，对处置失当的要及时纠偏。
此外，通知还要求信用评估不能仅仅处罚到配送企业，必须穿透到生产企业。通知表示，对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业；对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。
仅对配送公司进行处置，无法穿透至生产企业，以及按规定不纳入价格招采信用评估制度的案源，处置意见需经省级医疗保障局复核同意后办结。
同时，通知还要求各省加大信息公开披露力度，自2024年一季度起，向社会动态公告“很严重”“严重”“中等”“一般”失信评定结果，并报国家医疗保障局（医药价格和招标采购指导中心）备案。同时，在一省确定失信产品价格虚高空间后，应及时通知他省予以关注。
今日（11月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，青峰药业联合递交了1类新药GP681片的上市申请。公开资料显示，GP681片是青峰药业与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药。
流行性感冒又称流感，是一种由流感病毒引起、且可导致非常严重后果的急性呼吸道传染病，主要是通过气体、飞沫等途径传播。流感病毒容易变异，传播迅速，每年可引起季节性流行。感染流感后，患者不仅会出现突然发热、咽痛或持续性咳嗽等不适症状，还有几率发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症，造成住院甚至死亡，对健康带来重大威胁。
GP681是一种全新作用机制的核酸内切酶抑制剂，作用靶点是流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白。据银杏树药业和青峰药业早先公开资料介绍，与传统抗流感药物通过靶向神经氨酸酶来防止病毒传播的作用机制不同，RNA聚合酶酸性蛋白抑制剂可更早干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成，在药物有效性、药物作用人群范围、药物安全性、用药依从性、用药便捷性等方面均有全面的提升，仅需服用40~80mg即可治愈流感。
早先，GP681片已完成的1期临床研究结果为，GP681片最低剂量（20mg）在健康人体内C24符合研究最初预定的血药浓度，且研究中无2级及以上毒副反应发生，表明GP681片抗病毒活性和安全性均良好，具有以较低剂量达到治疗效果的潜力。临床前研究结果为GP681能广谱、高效地抑制病毒复制，对甲型流感病毒、乙型流感病毒、禽流感病毒均有效。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台公示信息，研究人员已在中国完成一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，该研究旨在评估GP681片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性。该研究主要研究目的是经过测量青少年及成人无并发症的急性流感患者的流感症状缓解时间，评估口服单剂量的GP681片与安慰剂相比的有效性。该3期研究由中日友好医院曹彬教授担任主要研究者，在中国65家临床研究中心开展，入组了591名受试者。
此外，一项1期临床研究也正在进行中，以评估GP681片用于5周岁及以上患者无并发症的急性流行性感冒的治疗效果和安全性。
11月24日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，有四款新药在中国获批上市或迎来新适应症，分别为李氏大药厂旗下兆科药业申报的洛沙平吸入剂、武田（Takeda）的富马酸伏诺拉生片、云顶新耀的布肠溶胶囊、以及勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合开发的恩格列净片。本文中就让我们一起看看这4款新药的获批都给哪些患者带来了治疗选择？
公开资料显示，洛沙平（loxapine）属于二环芳基类药物，主要被用来医治精神分裂症等精神疾病，其最大的作用机制为阻断多巴胺D2受体和血清素5-HT2受体，从而减轻精神分裂症患者的阳性症状，如幻觉、错觉和思维混乱等。此外，洛沙平也可能通过影响其他神经递质系统，如乙酰胆碱、组胺和肾上腺素等发挥作用。本次获批的洛沙平吸入粉雾剂最初由Alexza公司开发，李氏大药厂拥有该药在中国内地、香港和澳门地区的经销许可。
2020年9月，李氏大药厂宣布洛沙平于中国的关键3期临床已完成揭盲和主要数据的统计分析。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的3期临床研究，旨在评估洛沙平针对精神分裂症或双相情感障碍患者激越时的急性控制的有效性及安全性。多个方面数据显示，该研究达到主要终点指标，给药后两小时得出的阳性和阴性症状量表兴奋因子（PEC）评分与基线的变化有显著统计差异，证明该产品能快速起效。
11月24日，武田中国宣布富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得NMPA批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌，具有传染性，可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。
此次伏诺拉生根除幽门螺杆菌新适应症的获批主要是基于一项在中国人群多中心3期临床研究。内酸抑制的程度（即pH值）和维持的时间占比（即HTR）为影响幽门螺杆菌根除率的主要的因素。目前，胃内pH＞6且HTR＞75%已成为临床根除Hp的抑酸标准。作为一款创新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），伏诺拉生具有不受餐食影响，且不受CYP2C19基因多态性影响等特点。研究多个方面数据显示，一天服用两次伏诺拉生胃内pH6 HTR达85%，在根除幽门螺杆菌的临床治疗中起及其重要的作用，能有效提升幽门螺杆菌的根除率。
11月24日，云顶新耀宣布，布迟释胶囊（Nefecon，中文商品名：耐赋康）获得NMPA批准上市，用来医治具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）成人患者。Nefecon最初由Calliditas Therapeutics公司开发，云顶新耀拥有该产品在大中华区、新加坡和韩国的开发以及商业化权利。
IgA肾病是中国最常见的原发性肾小球疾病，发病年龄较轻，预后不佳，易进展至终末期肾病，给患者和社会带来沉重的疾病负担。根据云顶新耀新闻稿，Nefecon是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，其通过特殊的制作流程与工艺，将布靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞，胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布，高浓度覆盖整个靶区域，由此减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。
全球3期临床研究NefIgArd的完整数据表明，Nefecon能够保护肾功能，延缓患者进展至透析或肾移植，明显降低蛋白尿和血尿，且安全性、耐受性良好。在中国人群数据分析中，Nefecon显示出能减少肾功能衰退达66%。该药本次获批将为中国IgA肾病患者带来全新的治疗选择。
11月24日，勃林格殷格翰与礼来联合宣布，SGLT2抑制剂欧唐静（恩格列净）的新适应症获得NMPA批准，用来医治成人慢性肾病（CKD）。此前，该药已在中国获批治疗成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、以及联合胰岛素治疗2型糖尿病。
CKD通常呈渐进性进展，以估算肾小球滤过率（eGFR）下降和高白蛋白尿为特点。由于CKD发病过程隐匿，早期就诊率和治疗率低。CKD患者一旦进入终末期肾脏病（ESKD），需进行肾脏替代治疗（包括血液透析、腹膜透析或肾移植）以维持生命，严重影响患者生活质量。
恩格列净本次新适应症的获批是基于EMPA-KIDNEY临床试验。试验多个方面数据显示，恩格列净可使慢性肾病患者显著获益，与安慰剂相比可将肾病进展或心血管死亡事件的相对风险降低28%。与安慰剂相比，恩格列净可将因任何原因住院率的相对风险降低14%，具有统计学意义。该试验显示总体安全性数据与之前的研究结果基本一致。
2023年11月21日，心血管介入器械研发商Supira Medical（Shifamed旗下）宣布其下一代经皮心室辅助装置（pVAD, percutaneous ventricular assist device）获得FDA的“突破性器械认定”称号。与此同时，公司还宣布完成了价值4000万美元（约2.86亿人民币）的D轮融资，准备启动美国的临床项目。
Supira System是一种新颖的医疗系统，导管的设计规格小，血流能够保持高持续流动。这个单一设备平台的首要目标是为高危经皮冠状动脉介入术（HRPCI）和心源性休克患者提供全面的血液动力学支持，大多数都用在支架置入或血管成形术，为患有严重冠状动脉疾病或合并症的高危患者提供临时机械支持。
系统导管的直径为10F，旨在最大限度地减少血管并发症，此外还配备多个传感器实时测量血压。
FDA批准的pVAD设备导管直径通常较大，会造成血管并发症，例如需要手术修复的血管损伤、肢体丧失、血肿和/或急性肢体缺血。该系统目前仅供研究使用，不得在美国或美国境外销售。
该公司2023年5月发布的一项公告显示，该系统首次用于人体的研究证明了该系统用于HRPCI的安全有效。这项研究属于前瞻性的单臂单中心研究，旨在评估六名患者接受高危经皮冠状动脉介入术的情况。
手术成功的条件是设备安全植入、PCI期间有血流动力学支持以及设备成功撤出。手术安全的条件是不发生与设备相关的重大不良事件（MAE），包括血管并发症（接入和中央）、主动脉瓣损伤、二尖瓣损伤和全身栓塞。
手术成功率为100%，接受Supira系统治疗的患者均未在手术期发生与设备相关的不良事件。此外，没有报告临床上显着溶血的早期指标。患者年龄58±9岁，83%为男性，体重指数为30±2。
合并症包括既往心脏病发作（66%）、糖尿病（50%）、吸烟（50%）和肺动脉高压（50%）。射血分数范围为30-60%，66%的患者至少治疗了2根血管。设备支持时间范围为42-96分钟。
Supira Medical成立于2012年，是Shifamed投资的一家私营公司，由连续创业者 Amr Salahieh 创立。该公司致力于开发Supira系统，这是一种经皮心室辅助装置（pVAD），用于接受介入手术的高风险患者。经皮心室辅助装置（pVAD）可提供临时机械支持，辅助心脏的原生泵血功能，使患者可接受必要的介入手术。
这种装置用于支架置入或血管成形术中，为患有严重冠状动脉疾病或合并症的患者提供临时血流动力学支持。该设备还可用来医治心源性休克（CS）患者，改善这些高风险患者的预后。
在投资轮次上倾向于投早投小，79%的投融资事件处于早期阶段。其中，依诺基科、合生科技、Debut、微元合成等企业尤其获得资本青睐，在年内完成两轮及以上融资。
融资金额上，披露15起过亿元事件，大多分布在在A、B轮阶段。最高融资金额出自合成生物学整合基因编辑和计算机辅助设计企业Asimov，在今年1月完成了B轮1.75亿美元融资；国内则是蓝晶微生物完成的B4轮4亿元融资。
从技术路径上，计算机辅助生物设计（Bio-CAD）在合成生物学领域中扮演着重要的角色，利用计算机辅助设计软件，科学家可以模拟生物系统的行为和功能，预测基因或蛋白质的可能变化，以及设计新的生物部件或系统。
AI入局合成生物更是增强了能力优势。在汇总的企业中，超10家企业在平台内结合了人工智能技术进行降本增效，也慢慢的变成为长期资金市场新的投资趋势。
从地区分布来看，国内获得投资的产业聚焦在上海、浙江、广东、江苏、北京等地；国外融资企业则以美国和欧洲技术层面公司为集中地。
本次融资汇总信息大多分布在于合成生物相关医疗健康产业链中下游平台类和产品、应用类企业，上游基础产业和技术类型企业能运用于众多领域暂不完全计入。
8月9日，替代蛋白公司Brevel完成1850万美元种子轮融资。本轮融资由NevaTeam Partners领投，资金将用于扩大其微藻发酵技术在全球的商业化规模，帮助其替代蛋白产品进入全球市场。
以色列微藻替代蛋白初创Brevel开发了一种专利技术，将微藻糖基发酵与工业规模的高浓度光相结合，利用高科技室内、无菌和全自动系统，从微藻中生产蛋白质等功能原料，作为粉末出售给食品公司，也用于植物基产品，公司目前尚未公开使用的藻类菌株。
呈元科技成立于2022年4月，由创新工场塔尖孵化，并先后获得创新工场旗下三只基金的种子轮及天使轮投资。
公司设立不到一年内，公司再次完成Pre-A轮融资，本次融资由联想创投、格力产投共同领投，总投资额达数千万美元。本轮融资完成后，呈元科技将加速打造AI+合成肽药物研发平台及推进多个靶向“不可成药”靶点的合成肽药物管线。
公司致力于通过AI赋能加速合成肽类药物的研发，并搭建了行业领先的AI+合成肽药物研发平台，实现了AI对于合成肽药物在其设计、筛选、合成、表征、优化等环节的全链条赋能，并已应用于多个全球新（First in class）合成肽药物管线的研发。
7月31日，芯宿科技完成亿元Pre-A轮及Pre-A+轮融资，由绿动资本、复星集团旗下复健资本、阿里健康及峰瑞资本、启明创投等所有老股东参与投资。本轮融资大多数都用在产品研制及服务运营以及扩建产能。
芯宿科技率先提出并自主研发了国内首款分子芯片，开启了国内以硅基芯片驱动生物技术半导体化的创新趋势，首个商业化应用是基于分子芯片的DNA合成，属于典型的交叉学科创业。
当前芯宿科技团队已拓展至60余人，其中研发团队占比约60%，覆盖集成电路设计、MEMS、微流控、有机化学、分子生物学、自动化等十多个学科。
5月25日，上海智峪生物科技有限公司宣布完成超亿元A轮融资，本轮融资由青岛清池创投基金领投，惠每资本、宏沣投资和钱塘创投跟投。
智峪生科在本轮融资后，将从技术、平台、管线、团队四大维度进一步深耕“AI+合成生物学”：进一步筑高自身独有且行业领先的AI技术壁垒；加速将AI技术整合进公司从DBTL循环到放大生产的全流程环节当中，打造新一代AI生成型合成生物学智造平台；基于新一代AI生成型合成生物学智造平台扩展单位现在有产品管线，推进产品快速落地；生产基地的建设以及人才团队的扩充。
7月5日，南京一家聚焦于合成生物学领域工业合成产品的公司百斯杰生物在A轮融了2.5亿元，高瓴投资领投1亿元，华泰紫金、置柏投资、萱湾投资、华海创投、南京利旭、海盈天使等参投。
百斯杰生物为金斯瑞生物宣布旗下工业酶公司，成立于2013年，是一家工业酶制剂研发生产商，业务集工业酶制剂的研发、生产和销售于一体，基本的产品酶制剂覆盖淀粉糖、有机酸、酒精专用淀粉酶、宽温退浆酶、烘焙专用葡萄糖氧化酶、啤酒专用脯氨酸内切蛋白酶及特种酶等，产品主要使用在于化工、食品等领域。
2014年百斯杰生物成功开发了具有自主知识产权的首个产品-普鲁兰酶，该酶性能完全达到了市场标杆产品的应用水平，并在耐热性、耐酸性等方面超越了市场标杆产品，打破了国外大公司在该领域的垄断；之后百斯杰生物成功上市了多个具有自主知识产权的核心产品，并将公司研发中心打造成为酶和合成生物学产品研制及产业化转化平台。
目前，百斯杰在工业用酶表达平台菌种的研发上，具备独立开发各类酶制剂生产表达菌株的能力。
2月2日，合成生物学企业北京微构工场生物技术有限公司近日宣布完成3.59亿元A+轮融资。本轮融资由产业资本中石油昆仑资本领投，义翘神州、爱力克投资、中农基金、鸣渠资本、临港蓝湾资本、基晟基金、上海自贸区基金跟投，老股东红杉中国、混改基金、众海投资、富华资本继续追加投资。
本轮融资后，微构工场将以更高的速度推进研发能力升级，加速万吨级合成生物学生产线与多管线产品建设，推广“PHA Life”为核心的绿色低碳生活方式，强化全球化业务布局。
PHA是一种绿色低碳的生物材料，是微构工场的核心产品。PHA的类型有150多种，当前微构工场已经开发有多类型的PHA产品管线，包括PHB、PHBV、不同比例的P34HB等，能够应用于医疗、服饰、3D打印、日常包装等领域，具有广泛的生活应用场景。
6月6日获悉，昌进生物已完成1.5亿A+轮融资，由益联资本与锦秋基金联合领投、盛山资本、惠远资本跟投。
昌进生物正在推进生物质发酵微生物蛋白和精密发酵生物合成蛋白的双赛道开发战略，在食品生物科学技术领域。
近年来，昌进生物在合成生物学等为代表的生命科学领域变革创新，以现代微生物发酵工程技术和颠覆性生物合成技术创新为突破口，将合成生物学技术降维应用于食品领域，实现完全的自主知识产权。
该项目以克鲁维菌属为主要开发方向，搭建了高密度发酵、分离纯化、构效关系分析等全流程技术和生产平台，提供高蛋白、零乳糖、零碳水、高纤维、低脂肪、有益肠道菌群的新型乳制品。
1 月 5 日，合成生物设计工具研发商Asimov宣布其已完成了2亿美元新资金的筹集，该笔资金当中包括了由CPP Investments所领投的 1.75亿美元B轮融资。
Asimov计划利用该笔资金扩大其在生物制剂，细胞疗法、基因疗法和 RNA 方面的工具和服务业务。
目前，Asimov已经与超过了25家公司开展了合作，这其中不乏排名前10名的制药、生物技术公司以及一些合同开发和制造组织。Asimov为伙伴提供一套集成的技术平台，这这中间还包括了专有细宿主细胞系（工程化、高度表征、GMP）、遗传元件数据库、基于云的基因设计软件以及多组学分析工具。
Asimov已经开发出计算机辅助合成生物学设计的工具平台，但当前，Asimov 则专注于2个主要的商业化应用：一种是使用CRISPR设计的中国仓鼠细胞来改善抗体等蛋白质的产生；另一种是核酸疗法，包括mRNA。
这项投资将使Evonetix公司的半导体芯片继续发展到商业规模，并扩展基因组装能力。
Evonetix是一家总部在剑桥的公司，成立于2016年，目前在开发一种完全不同的基因合成方法，该类方法以微机电系统（MEMS）的硅芯片为基础，利用控制温度（精度上下0.1 ℃）来调节关键的化学步骤来进行单链核酸序列的合成。
该公司于 2021 年交付测试平台，在2023年5月10日向剑桥大学提供第一个芯片合成DNA，这一里程碑事件为台式DNA合成平台的逐步发展提供了支持。
融资所得资金将用于支持CodaVax™-RSV的临床开发，这是一种用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）疾病的鼻内减活候选疫苗。Codagenix公司将于2023年初开始在健康婴幼儿中进行一期试验。
Codagenix是一家临床阶段合成生物学公司，该公司自成立以来，始终致力于用于疫苗和实体瘤疗法的病毒研发，他们利用软件重新编码病毒基因组，构建减毒活疫苗或病毒，以预防病毒感染和治疗实体瘤。
Codagenix公司的突破性平台将减毒活病毒设计与尖端密码子去优化相结合，可为传染病、癌症和动物健康等方面所面对的威胁提供强大的基于合成生物学的解决方案。
Debut的科学家和品牌专家团队致力于开发新型生物活性护肤成分和产品，包括通过其可扩展的创造模式推出首个消费者品牌。
Debut Biotechnology成立于2019年，总部在美国加利福尼亚州，是加州大学UC-Irvine（欧文分校）的分支机构，致力于推进无细胞生物制造技术。目前，该公司已建立一个新颖的无细胞生物制造平台，声称该平台可以开启生物合成更广泛的天然成分机遇，从天然色素到防腐剂再到抗氧化剂。
9月4日，上海柯泰亚生物科技有限公司完成2.5亿元人民币的B轮融资，由恒旭资本和斯道资本联合领投，河南汇融、食芯资本跟投，元启资本担任独家财务顾问。
柯泰亚生物在2021年9月成立于中国上海，由Amyris前全球研发副总裁兼中国区总裁创立，并汇集梅花生物、德国赢创、Amyris前高管等海内外人才。柯泰亚团队具有海内外合成生物研发、产品研究开发及规模化经验，平均深耕行业十余年。
公司应用前沿的合成生物学技术，通过高端生物制造为个护、营养、医药等市场提供天然、绿色、可持续的创新原料产品，进而帮助当前社会摆脱对石油的依赖，解决包括环境污染、碳排放和气候平均状态随时间的变化等诸多全球性问题。
8月11日，合成生物学企业引航生物近日完成D轮融资，融资金额数亿元，老股东礼来亚洲基金、夏尔巴投资继续加持。
引航生物是一家以科学技术创新为发展驱动力的国家高新技术企业，主要专注于合成生物学技术的创新研究，从事医药、人类营养、动物营养及植物保护领域的工业生物技术的研发、生产及销售。
引航生物的研发核心团队在合成生物学、代谢工程、酶工程、绿色化学及其产业化方面积累了丰富的研发和产业化经验，具有高校（UCLA）和跨国生物科学技术企业（Codexis）的研发和管理背景，创办人曾获得绿色化学最高奖——美国绿色化学总统挑战奖，技术力量雄厚。现开发的多个项目已突破原料转化利用、生物工艺效率、生物制造成本等关键技术瓶颈，企业目前拥有14项国内发明专利，2项PCT专利，并且公司与多家上市公司、行业有突出贡献的公司形成了紧密合作关系。
公司已建立了两个研发中心（苏州、美国）和两个生产基地（湖南、安徽），其中海内外研发团队已达到130人，生产年产能已达到万吨规模。
2月20日，AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布获得超亿元战略投资，由合成生物学龙头凯赛生物领投，联想创投跟投，天使轮领投方红杉中国追加投资。
分子之心运用数据驱动的深度学习方法，帮助生物技术专家快速识别和产生最合适的蛋白质，将实验室研究成果规模化投射到工业级应用。这一平台既可用于多肽、抗体、酶和小蛋白的研究和设计，将大分子创新药的研发变成可预测、可编程，为药物研发全流程提效，也可应用于化学、材料、工业、农业等领域蛋白质优化与设计。
2月9日，生物制药公司Prokarium宣布完成3000万美元融资，本轮融资投资者未披露。该公司打算将资金用于非肌肉浸润性膀胱癌肿瘤学候选药物的临床开发，并加速平台发现。
在首席执行官Kristen Albright的领导下，Prokarium专注于拥有一个管道，旨在通过重新设计进化为一个合成生物学平台来释放新一代的免疫肿瘤学治疗方法。
近日，据NMPA官网公示，齐鲁制药和江苏恩华药业提交的阿普片化药同日通过一致性评价。据药融云数据统计，阿普在2022年全国院内销售（化学和生物药）抗焦虑药市场，为TOP5品种，市场占有率近10% 。此外，该品种目前多家企业布局，超50家企业获批。
阿普是1981年 Upjohn 公司(后被辉瑞收购)推出的抗焦虑与镇定药物。在2023年，《国家基本保险药品目录(2022年)》显示，阿普已经被纳入其中。阿普属于精神科常用药物，大多数都用在焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。
据药融云数据统计，在全国院内销售（化学和生物药）抗焦虑药市场格局主要由8种药物占据，包括坦度螺酮、奥沙西泮、丁螺环酮、劳拉西泮、阿普、、瑞马、复方。其中阿普在2022年全国院内销售超1亿元，同比增长达19.18%。
在2022年全国院内市场占有率中，坦度螺酮的销售额超过25%，市占率第一，劳拉西泮、奥沙西泮的市占率均超过15%，阿普市占率近10%，瑞马、、坦度螺酮药物市占率均在5%以上。
从企业来看，四川科瑞德制药在抗焦虑药市场中位列第一，而北京益民药业和江苏恩华药业紧随其后，跻身第二和第三名。此外，江苏恒瑞医药、山东信谊制药、湖南洞庭制药、佳友制药等7家企业也成功进入市场前十名。
据药融云数据统计，目前阿普共有53家国内企业获批生产。其中，大部分企业的阿普都为片剂，而黑龙江瑞格制药的阿普为胶囊剂。
在抗焦虑药中，齐鲁仅获批了阿普。而江苏恩华药业除此次获批的阿普之外，还有一款丁螺环酮片。