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中国ADC投资地图2024:静待新王

发布时间:2024-02-01 作者: 杏彩电竞手机版app

  新年伊始,宜联生物就与罗氏官宣BD喜讯,罗氏将以10亿美元的总金额获得宜联生物下一代c-MET靶点的ADC管线分钟

  荣昌生物:中国最早的ADC玩家中国ADC耀眼舞台的帷幕,是由荣昌生物率先拉开的。

  在DS-8201尚未获得“大魔王”称号的2021年,荣昌生物就已完成了核心ADC管线维迪西妥单抗的BD出海。当年8月,荣昌生物与Seagen达成BD交易,以2亿美元首付款,26亿美元总交易金额获得了迪西妥单抗的海外权益。这一事件让世界看到了中国创新药企的ADC实力,让MNC开始关注来自于东方的创新力量。

  尽管维迪西妥单抗增长迅猛,但投资者也不应忽略其所面临的挑战。由于尚未在海外上市,因此维迪西妥单抗的销售场景主要为国内市场。在HER-2靶点最大的乳腺癌适应症中,“旧王”Kadcyla和“大魔王”DS-8201展开激烈拼杀,迫于压力Kadcyla只能连续降价。虽然维迪西妥单抗以适应症差异性守住了一定市场占有率,但却也需要面临来自于“大魔王”的强大威压,进击乳腺癌适应症更是难度颇大。

  科伦博泰:默沙东即价值如果说荣昌生物是中国ADC的开端,那么科伦博泰则是荣昌生物后的第一个重要推手。

  恒瑞医药:老大哥的倔强PD-1之后,恒瑞医药已经在创新药领域沉寂了很久,急需一款爆款产品破局,大热的ADC药物无疑给老大哥提供了契机。

  但由于HER2靶点已经较为拥挤,恒瑞医药想要获得市场肯定,就必须直面“大魔王”DS-8201的挑战,可想要依靠疗效战胜对方,这并不是一件简单的事情。在强劲对手的压力下,通过蓝海适应症破局或是最佳方法。去年12月27日,恒瑞医药就启动了SHR-A1811治疗结直肠癌的III期临床研究,以期获得一席之地。

  从这些布局显而易见,恒瑞医药对于ADC这项平台技术充满期待。虽然错失了HER2靶点的先发优势,但却仍希望能够通过大规模布局来获得突破。作为曾经的“制药一哥”,恒瑞医药拥有成熟的临床推进体系以及成熟的商业化团队,这是其他创新药企所不具备的。即使在立项上慢了一步,但它依然具备依靠临床执行力来进行弥补。

  百利天恒:惊鸿一瞥早在2015年,百利天恒开始投身创新药,申请了第一个双抗专利、第一个ADC专利。不过这些都不足以体现百利天恒的激进,研发管线里一堆四抗药物才是投资的人咋舌的根本原因。全世界内,进入临床研究的四特异性抗体仅有百利天恒的三款“先驱”,一家默默无闻的公司凭什么如此前沿,也因此备受质疑。

  迈威生物:重注ADC全年125%的股价涨幅,这或许是对于迈威生物重注ADC药物的最好认可。

  这其中,9MW2821是最为核心的资产,为国内首款、全球第二款进入临床的靶向Nectin-4 ADC药物。根据II期临床研究多个方面数据显示,至少完成1次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共12例,其客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为100%;此外,至少完成1次肿瘤评估的宫颈癌受试者共6例,ORR为50%,DCR为100%,安全性方面整体良好可控。

  翰森制药:绑定GSK整个2023年的License-out事件中,翰森制药的ADC授出最让人意外。

  先是在去年10月,翰森制药与GSK达成了BD交易,以0.85亿美元首付款,14.85亿美元总交易款,将B7-H4靶点ADC产品HS-20089的海外权益授予GSK。而就在两年月后,翰森制药再次与GSK达成BD交易,以1.85亿美元首付款,17.1亿美元总交易款,将另一款B7-H3靶点ADC产品HS-20093再次授予GSK。仅这两项交易,就收获了2.7亿美元首付款,交易总额更是高达32.8亿美元。

  更多的可能除了以上一众长期资金市场熟悉的面孔外,2023年的ADC对外BD交易案中,还出现了许多强劲的“黑马”。

  宜联生物是由科伦博泰出走的ADC研发团队创建,其实力也被BioNTech所认可,斥资10亿美元拿下了其中一款HER3靶点ADC产品;罗氏也在2024年初抢下c-MET靶点的ADC产品。由技术平台TMALIN形成的ADC具有许多优点,已在多个体内药效模型与大动物毒理评价实验中,展现出相比于现有ADC技术更宽的药物医治窗。

  乐普生物虽然股价持续下跌,但其却在ADC领域布局较深。2023年2月,乐普生物/康诺亚合作研发的CLDN18.2 ADC在研产品CMG901被阿斯利康相中,以6300万美元首付款和超过11亿美元里程碑付款的代价收入囊中。同时,乐普生物还布局了EGFR靶点和HER2靶点的ADC产品,也已确定进入临床后期。

  礼新医药也是不可忽视的强大存在,目前已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα为核心靶点的4个临床及多个临床前管线。其中Claudin 18.2 ADC项目LM-302获美国FDA三项孤儿药资格认证;LM-108是国内首个获批正式开展临床研究的CCR8靶向抗体;LM-305是全球首款获批IND的靶向GPRC5D ADC。