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发布时间：2023-12-18 作者: 产品中心

  6月12日，嘉和生物港交所公告显现，杰诺单抗注射液（GB226）用来医治复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市请求未获国家药品监督管理局同意。【概况】

  两年前，渤健的阿尔茨海默症药物Aduhelm获批上市，这成为2003年来头款获FDA同意的此类药物。近来，渤健再传好音讯，其又一款阿尔茨海默病新药有望在美彻底上市。【概况】

  加强眼科药物立异开展至关重要。多个方面数据显现，2020年至今已有60多款国产新品获批上市，当时有6款国产新药正在冲刺上市。【概况】

  近来，唯铭赞即将在我国退市的音讯引起我们的注重。这是一款用来医治稀有病黏多糖贮积症（MPS）的药物，若该药若退出我国市场，在尚无代替药品的情况下，业界忧虑国内相关患者将面对无药可用的局势。【概况】

  6月8日，国家药品监督管理局网站发布了两款立异药获批上市，分别为贝达药业股份有限公司申报的1类立异药伏罗尼布片、广东思济药业有限公司申报的中药1.1类立异药参郁宁神片。【概况】

  当时，很多医药企业正在经过加大研制投入、引入、协作等方法来加快立异药开发，提高立异实力与制药技能。【概况】

  得益于国家药品监督管理局鼓舞儿童用药研制的有关方针和以科学为本的立异行动，实际上近年来跨国药企新药、新适应症正不断在国内获批临床、上市。【概况】

  国产立异药出海迎来又一好音讯。近来，和黄医药与武田宣告，美国FDA已受理呋喹替尼用来医治经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市请求，并予以优先审评。【概况】

  进入6月份以来，国家药品监督管理局又同意了4款医疗器械立异产品注册请求，分别为兰州科近泰基新技能有限责任公司出产的“碳离子医治体系”等。【概况】

  跟着仿制药一致性点评的推动，以及集采常态化，药企在过评工作上更加注重。近期，又有多个药品经过仿制药一致性点评，包含首家过评种类。【概况】